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省药监局四分局完成医疗器械注册人委托生产全覆盖检查

发布日期:2024-12-27 13:58 浏览次数:

2024年以来,省药监局四分局对27家涉及注册人委托生产的企业、173个相关产品建立了台账清单并开展全覆盖检查。

四分局全面压实注册人质量安全主体责任,持续加强委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。通过与其他地区监管部门签订协同监管协议书的形式,在丰富监管手段、监管信息互通、完善协同监管方面走深走实。通过远程方式共享行政许可、检查和处罚等信息,形成监管合力,强化对医疗器械全生命周期、全链条监管。